Entwicklungs- und Produktprojekte in der MedTech unterliegen besonderen regulatorischen Anforderungen. Neben Zeit, Kosten und Ressourcen müssen Dokumentationspflichten, Risikomanagement und MDR-Konformität berücksichtigt werden. Das Seminar verbindet pragmatisches Projektmanagement mit den regulatorischen Besonderheiten der MedTech.
Die Teilnehmende lernen, wie Projekte effizient geplant und gesteuert werden können, ohne dabei Anforderungen aus MDR, ISO 13485 oder Risikomanagement zu vernachlässigen.
Ziel der Weiterbildung
Die Teilnehmenden:
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verstehen die Besonderheiten von Projekten in regulierten Umfeldern
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lernen regulatorische Anforderungen systematisch in Projekte zu integrieren
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kennen die Schnittstellen zwischen Projektmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
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verstehen die Bedeutung von Dokumentation, Traceability und Risikomanagement
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können typische Projektfehler in MDR-relevanten Projekten vermeiden
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erhalten praxistaugliche Werkzeuge für kleine und mittlere Projekte in der MedTech
Methoden:
Impulsvortrag, Gruppenarbeit mit praktischen Übungen, Tipps und Tricks zur praktischen Umsetzung.
Die vorgestellten Werkzeuge und Methoden wenden Sie im Workshop direkt auf Ihre eigenen Projekte und Aufgaben an und üben an Ihren konkreten Beispielen mögliche Lösungsansätze. Der Transfer in die MedTech-Praxis und an Ihren Arbeitsplatz wird Ihnen damit optimal gelingen.
Eventdatum: 08.03.27 – 10.03.27
Eventort: Ostfildern
Ansprechpartner: info@tae.de
Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:
TAE – Technische Akademie Esslingen e.V.
An der Akademie 5
73760 Ostfildern
Telefon: +49 (711) 34008-0
Telefax: +49 (711) 34008-27
http://www.tae.de
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