Software, KI-basierte Funktionen und vernetzte Produkte prägen zunehmend die Entwicklung von Medizinprodukten. Mit der Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 verändern sich zugleich zentrale Haftungsregeln für Produkte und digitale Komponenten. MedTech-Unternehmen müssen deshalb prüfen, welche Auswirkungen sich für Risikomanagement, technische Dokumentation, Qualitätsprozesse und die Zusammenarbeit entlang der Lieferkette ergeben.
Ziel der Weiterbildung
Das Seminar ordnet die Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 aus Sicht der Medizintechnik ein. Im Fokus stehen neue Haftungsszenarien für Medizinprodukte sowie für Software, digitale Funktionen und KI-Komponenten. Fach- und Führungskräfte erhalten eine fundierte Grundlage, um Schnittstellen zu bestehenden regulatorischen und qualitätsbezogenen Prozessen zu erkennen und erforderliche Anpassungen im eigenen Verantwortungsbereich abzuleiten.
Nach dem Seminar können Sie:
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neue Haftungsregelungen auf typische Konstellationen von Medizintechnikunternehmen anwenden
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Haftungsrisiken bei Software, KI und digitalen Produktfunktionen fachlich bewerten
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Verantwortlichkeiten von Wirtschaftsakteuren entlang medizintechnischer Lieferketten einordnen
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Auswirkungen auf technische Dokumentation und bestehende Risikoprozesse ableiten
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Schnittstellen zwischen Produkthaftung, Produktsicherheit, CE-Kennzeichnung und Compliance fachlich einordnen
Eventdatum: Montag, 08. März 2027 09:00 – 16:00
Eventort: Ostfildern
Ansprechpartner: info@tae.de
Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:
TAE – Technische Akademie Esslingen e.V.
An der Akademie 5
73760 Ostfildern
Telefon: +49 (711) 34008-0
Telefax: +49 (711) 34008-27
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